Qué se ha publicado sobre el Melanotan II, y por qué son casos y no ensayos
En resumen
El Melanotan II no tiene autorización en ninguna agencia. Lo publicado sobre su uso en personas no son ensayos clínicos sino casos: cambios en lunares, nevus nuevos y cuatro melanomas descritos durante el uso o poco después. La revisión que los reúne señala también que falta evidencia concluyente que ligue una cosa con la otra.
El Melanotan II es un análogo sintético de la hormona estimulante de melanocitos alfa. Comparte familia con el Melanotan I, pero no comparte su historia: aquel llegó a ser un medicamento aprobado y este no.
La forma de la evidencia, antes que su contenido
Esto es lo primero que hay que entender y lo que estructura todo lo demás.
De los compuestos de este catálogo que tienen literatura en personas, casi todos la tienen en forma de ensayo: gente asignada al azar, un grupo de comparación, un desenlace decidido de antemano. Del Melanotan II, lo que hay son casos clínicos: pacientes concretos que llegaron a una consulta y cuyo médico publicó lo que vio.
Un caso clínico no permite calcular un riesgo ni establecer una causa. Sirve para otra cosa: para levantar la mano.
Qué describen esos casos
Una revisión de 2017 reunió lo publicado sobre el uso no regulado de estos análogos [1]:
- Complicaciones cutáneas, en particular cambios melanocíticos en lunares ya existentes y aparición de nevus nuevos, algunos displásicos.
- Cuatro casos publicados de melanoma surgidos a partir de lunares preexistentes durante el uso de melanotan o poco después. Los casos individuales están descritos en la literatura dermatológica [2][3][4].
- Múltiples organismos nacionales de salud han emitido advertencias sobre el uso de melanotan I y II [1].
Y la otra mitad, que se cuenta igual. Esa misma revisión dice expresamente que falta evidencia concluyente que ligue el uso con la aparición de esos melanomas [1]. Cuatro casos no son una serie, y quien usa estos compuestos forma parte de una cultura del bronceado que por sí sola ya implica más exposición solar. Exagerar el riesgo haría esta página tan poco fiable como callarlo.
Los otros problemas que señala la revisión
Aparte de lo dermatológico, el trabajo apunta a cuestiones de preparación, administración y dosis en un producto que nadie regula [1]. Dicho de otro modo: parte de la incertidumbre no es sobre la molécula, sino sobre qué contiene realmente un vial concreto.
Lo que no existe
No hay autorización de comercialización del Melanotan II en ninguna agencia. El único análogo de esta hormona con autorización europea es la afamelanotida, que es otra molécula, en forma de implante y para una enfermedad rara [5].
Esta página describe literatura publicada. No es información médica, no describe un uso terapéutico y no sustituye a ningún profesional sanitario. Cualquier cambio en un lunar —tamaño, borde, color, sangrado— es motivo para ver a un dermatólogo.
Qué mirar al comparar proveedores
- Confirmación de identidad del lote, que aquí importa el doble: Melanotan I y II se confunden constantemente y son moléculas distintas.
- Pureza por HPLC del lote concreto, con certificado consultable antes de comprar.
- Desconfía de quien cite los datos de la afamelanotida para hablar de este producto. Son moléculas diferentes y una de ellas nunca pasó por una agencia.
Referencias
- [1] Habbema L. et al. (2017). Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. Int J Dermatol. PMID 28266027 Ver fuente
- [2] Paurobally D. et al. (2011). Melanotan-associated melanoma. Br J Dermatol. PMID 21564053 Ver fuente
- [3] Ong S. et al. (2012). Melanotan-associated melanoma in situ. Australas J Dermatol. PMID 22724573 Ver fuente
- [4] Hjuler K.F., Lorentzen H.F. (2014). Melanoma associated with the use of melanotan-II. Dermatology. PMID 24355990 Ver fuente
- [5] Agencia Europea de Medicamentos. Scenesse (afamelanotida), el único análogo de α-MSH con autorización europea. Ver fuente
Esta página recoge lo publicado en literatura científica sobre una molécula de investigación. No es información médica, no describe un uso terapéutico y no sustituye a ningún profesional sanitario. El producto se vende exclusivamente para investigación in vitro.
